İlaç Etken Maddelerinde Safsızlık Analizi ve HPLC Validasyonu
Farmasötik üretimde safsızlık profili çıkarma ve metot validasyonunun ICH kılavuzları çerçevesinde değerlendirilmesi.
İlaç güvenliğinin temelinde, etken madde ve safsızlıkların doğru karakterizasyonu yatar. ICH Q3A/Q3B kılavuzları, belirli eşiklerin üzerindeki safsızlıkların tanımlanmasını ve raporlanmasını zorunlu kılıyor.
Laboratuvarımız, HPLC ve LC-MS/MS sistemleriyle safsızlık profili çıkarma, miktar tayini ve ICH Q2 kapsamında metot validasyonu hizmetleri sunuyor. Stabilite çalışmaları için iklimlendirme kabinlerimiz de mevcut.
Ruhsat dosyası hazırlığında ihtiyaç duyduğunuz analitik verileri, GMP uyumlu dokümantasyonla sağlıyoruz.
FarmAnaliz Laboratuvarı
“GMP uyumlu farmasötik analiz ve metot validasyonunda ilaç sektörünün güvenilir çözüm ortağı.”
www.farmanaliz.com.tr
Bu içerik, ilgili firma tarafından bilgilendirme ve tanıtım amacıyla sağlanmış olup AnalizTest Market editör ekibinin onayından geçmiştir. İçerikteki teknik bilgi ve iddiaların sorumluluğu yayımlayan firmaya aittir.